在医学检验领域中，糖类抗原CA19-9是一种重要的肿瘤标志物，广泛用于胰腺癌、胆管癌等消化系统疾病的辅助诊断。为了确保检测结果的准确性和可靠性，特制定本操作规程。

一、样本采集与保存

1. 采样时间：建议空腹状态下进行采样，以减少饮食对检测结果的影响。

2. 采血管选择：使用含有分离胶和促凝剂的真空采血管。

3. 样本量：每次采集血液样本量应不少于2ml。

4. 样本保存：若不能立即检测，可将样本置于2-8℃环境下保存不超过7天；如需长期保存，则应置于-20℃以下环境。

二、仪器校准

1. 每日开机后应对仪器进行自检，并按照说明书要求完成质控品测试。

2. 使用新鲜校准品定期对仪器进行校准，确保测量值处于正常范围内。

三、试剂准备

1. 所有试剂均需在有效期内使用，并严格按照说明书要求储存。

2. 开封后的试剂应密封好并标注开启日期，在规定时间内使用完毕。

四、实验步骤

1. 将待测血清样本加入到已预热至37℃±1℃的工作板孔中；

2. 加入适量稀释液后充分混匀；

3. 加入特异性抗体标记物；

4. 室温孵育30分钟；

5. 清洗去除未结合成分；

6. 加入底物溶液显色；

7. 终止反应并读取吸光度值。

五、结果计算

根据标准曲线公式计算出样本中CA19-9浓度，并记录结果。同时注意保留原始数据以便复查。

六、质量控制

1. 每次实验都必须包括阴性对照、阳性对照以及空白对照；

2. 当日所有样本的结果偏差不得超过±10%；

3. 若发现异常情况应及时查找原因并采取相应措施。

七、注意事项

1. 实验人员须经过专业培训方可上岗操作；

2. 工作区域内严禁吸烟及进食；

3. 废弃物处理需符合相关规定。

通过以上详细的操作规程，可以有效提高糖类抗原CA19-9检测的质量管理水平，为临床提供更加精准可靠的诊断依据。