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甲氨蝶呤片说明书

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2025-05-20 17:19:19

【药品名称】

通用名:甲氨蝶呤片

英文名:Methotrexate Tablets

汉语拼音:Jia’anbeiteling Pian

【成分】

本品主要成分为甲氨蝶呤。

【性状】

本品为黄色或橙黄色片。

【适应症】

用于治疗急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞性白血病、某些类型的癌症如乳腺癌、头颈部癌等,以及银屑病和其他免疫性疾病。

【规格】

5mg/片

【用法用量】

1. 成人常用量:

(1)单剂量:按体重计算,每次0.1-0.4mg/kg,静脉注射,每3周一次。

(2)维持剂量:根据病情调整,通常为每周一次,每次0.1-0.2mg/kg,静脉注射或口服。

2. 儿童用药:儿童剂量需根据体重和具体病情调整,由医生指导使用。

【不良反应】

1. 消化系统:恶心、呕吐、口腔溃疡、腹泻。

2. 血液系统:骨髓抑制,表现为白细胞减少、贫血、血小板减少。

3. 肝脏损害:可引起肝功能异常。

4. 其他:脱发、皮疹、发热、头痛等。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。

2. 严重肝肾功能不全者禁用。

3. 妊娠期妇女禁用。

【注意事项】

1. 用药期间应定期监测血常规、肝肾功能。

2. 避免与阿司匹林、磺胺类药物合用。

3. 服药期间避免饮酒。

4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用,除非在权衡利弊后认为对母亲的益处大于对胎儿的风险。

【儿童用药】

儿童用药需谨慎,应根据体重和病情调整剂量,并在医生指导下使用。

【老年患者用药】

老年患者用药时应适当减量,并密切监测不良反应。

【药物相互作用】

1. 与阿司匹林、磺胺类药物合用可能增加毒性。

2. 与某些抗癌药物合用可能增强疗效,但也可能增加毒性。

【药物过量】

一旦发生药物过量,应立即停药,并采取相应的支持治疗措施。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑包装,每盒20片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准。

【批准文号】

国药准字H12345678

【生产企业】

某制药有限公司

地址:某市某区某路123号

邮政编码:123456

电话:010-12345678

传真:010-12345679

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