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浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法省238号令

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2025-07-17 17:56:57

浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法省238号令】为进一步规范浙江省内医疗机构在药品与医疗器械使用方面的管理行为,提升医疗服务质量与安全水平,浙江省政府于2024年正式颁布了《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,并以第238号令的形式予以发布。该办法的出台,标志着我省在医疗监管领域迈出了更加规范化、制度化的一步。

本办法适用于全省各级各类医疗机构,包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等,涵盖了药品采购、储存、调配、使用及医疗器械的采购、验收、使用、维护、报废等全过程管理。其核心目标是通过明确责任主体、细化操作流程、强化监督机制,切实保障患者用药用械的安全性与有效性。

在药品管理方面,办法强调了医疗机构必须建立完善的药品管理制度,落实药品追溯体系,确保药品来源合法、质量可控。同时,对特殊药品、高风险药品的使用进行了严格规定,要求相关医务人员具备相应资质,并严格按照处方执行。此外,还明确了药品不良反应的报告与处理流程,提高了医疗机构对药品安全事件的应对能力。

对于医疗器械的管理,办法同样提出了具体要求。医疗机构需建立健全医疗器械管理制度,确保设备符合国家相关标准,并定期进行校验与维护。特别是对植入类、介入类等高风险医疗器械,要求实施全程可追溯管理,从采购到使用、再到报废,均需有详细记录,以备核查。

为了保障办法的有效实施,浙江省相关部门将加强对医疗机构的监督检查力度,对违反规定的单位和个人依法依规进行处罚。同时,鼓励医疗机构加强内部培训,提高从业人员的专业素养与法律意识,形成良好的行业自律氛围。

总体来看,《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(省238号令)不仅为医疗机构提供了清晰的操作指引,也为患者用药用械的安全提供了有力保障。随着该办法的逐步落地,浙江省的医疗服务质量与监管水平有望进一步提升,为构建健康浙江奠定坚实基础。

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