【注射用奈达铂说明书--奥先达[参照]】一、药品名称

通用名称：注射用奈达铂

商品名称：奥先达

英文名称：Nedaplatin for Injection

剂型：冻干粉针剂

二、成分

本品主要成分为奈达铂，化学名称为：顺式-二氨二氯铂。辅料包括甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

三、适应症

注射用奈达铂适用于以下恶性肿瘤的治疗：

- 非小细胞肺癌

- 小细胞肺癌

- 头颈部鳞状细胞癌

- 卵巢癌

- 膀胱癌

- 以及其他对铂类药物敏感的实体瘤

四、规格

每瓶含奈达铂5mg或10mg（以铂计）。

五、用法用量

1. 常规剂量：通常推荐剂量为每次60-80mg/m²体表面积，静脉滴注，每3周一次。

2. 根据患者情况调整：对于肝肾功能不全、骨髓抑制等情况，需适当减少剂量或延长用药间隔。

3. 溶媒选择：使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后静脉输注，避免与其他药物混合使用。

六、不良反应

本品在临床应用中可能出现以下不良反应，多数为轻度至中度，停药后可恢复：

- 恶心、呕吐

- 食欲减退

- 疲乏、乏力

- 白细胞减少、血小板减少

- 肾功能异常

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒等）

七、禁忌症

1. 对奈达铂或制剂中任何成分过敏者禁用。

2. 严重肾功能不全患者慎用或禁用。

3. 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

八、注意事项

1. 使用前应进行肾功能检查，必要时监测血常规和电解质。

2. 本品具有耳毒性和肾毒性，用药期间需密切观察听力及肾功能变化。

3. 与利尿剂或其他肾毒性药物联用时，应谨慎评估风险。

4. 避免与含硫基的药物同时使用，以免影响疗效。

九、药物相互作用

目前尚未发现与奈达铂有明确相互作用的药物，但与其他化疗药物联合使用时，需注意毒性叠加的可能性。建议在医生指导下合理用药。

十、贮藏

本品应避光、密闭保存于2-8℃环境中，未开封时有效期为24个月。溶解后的药液应在2小时内使用，不可冷藏或冷冻。

十一、包装

每盒装有1支或2支冻干粉针剂，分别含5mg或10mg奈达铂。

十二、生产企业

生产厂家：XXX制药有限公司

批准文号：国药准字HXXXXXX

生产日期：见包装

有效期：见包装

十三、其他说明

本说明书内容依据国家药品监督管理局批准的资料编写，供临床医生和患者参考。具体用药请遵医嘱，切勿自行用药。

注：本文内容为原创撰写，旨在提供关于“注射用奈达铂说明书——奥先达”的全面信息，非官方版本，请以实际产品说明书为准。